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神药致瘫痪调查:患者治疗花百万 涉这几家药企|患者

www.engsynthesis.com2019-08-20
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“沉药”调查:患者的治疗费用是数百万,此类药物的销售仍然“热”,涉及这些制药公司

记者朱平北京报道

8759-icapxpi3566847.jpg图/21世纪经济报道(甘钧摄)

“它已经花了40万到50万元。现在我无法治愈它。它无法治愈。我当时不知道'神经节苷脂'药的用途。后来,我知道使用了很多疾病“。 8月13日,39岁的张帆告诉“21世纪经济报道”记者,他于2018年4月因车祸住院,但他没想到被确认为格林 - 巴利(格林 - 巴厘岛)综合症。家里有三个老人和两个孩子要照顾,现在只有一个妻子支持他们。

两个月前,张帆被吸引到80多名Guerlain-Barre病人中。这些患者有很多原因导致这种疾病,有些是由于交通事故中的轻微伤害引起的,有些是用于治疗脑梗塞,有些只是他们摔倒了,但他们都注射了“神经节苷脂”在医院和痰中。服用药物后几天。

2016年11月,原国家食品药品监督管理局(CFDA)发布通知,在指示中添加警告:“国内外对上市后药物的监测可能与神经节苷脂产品的使用有关。急性炎症性脱髓鞘多发性神经病(也称为格林 - 巴利综合征)。“

这类药物的销售额超过数十亿元,但许多格林 - 巴利综合征患者并未意识到其不良反应。相关制造商尚未统计该药物的不良反应情况。至于目前在该国有多少相关受害者。目前还不清楚。

然而,许多注射了“神经节苷脂”等药物的格林 - 巴利综合征患者花费了大量资金来治疗这种疾病。在21世纪的经济报道中,相关患者接受记者采访时,平均治疗费用超过30万元,有的甚至花了100多万元,而很多像张帆因医疗原因放弃治疗。

王占群的妻子刘伟也是格林 - 巴利综合症患者。在她的医疗期间,她还注射了“神经节苷脂”和其他药物。她已经花费了30多万元治疗费用,他家附近有几例病例。由于这种药物而患有格林 - 巴利综合症的患者。

当“21世纪经济报道”询问是否有任何赔偿要求时,王占群说他还没有谈过这个问题,现在他把病人和拯救者视为第一次上诉。不过,他说,该国现在正在整顿“药”,并希望这些药物完全消失,不会伤害更多家庭。

“沉药”被称为“瘫痪诱导”

2018年4月30日,张帆因交通事故前往山西省煤炭医院。然而,注射“神经节苷脂”5-6天后,他的双腿和双臂感到不舒服和无聊,然后他从山西出发。回到家乡河北省平山县,他在县医院住院一天。医生又给了他这药。病情恶化,然后去了河北省第二医院的重症监护室,被诊断出患有格林 - 巴利综合征,但医院仍给他这种药一个星期。

“我在山西医院花了2万多元,然后在第二医院花了20多万元。我回到坪山县医院,花了1万多元。之后,县医院的护理费用更高了。超过10万元。我是一个贫穷的家庭。我可以先付医生,但现在我已经治疗了一年多。我买不起。家里有老人,只有我老婆在做小企业赚钱养家。“张帆无奈地说。

就在两个月前,张凡知道吉兰 - 巴雷综合症的最大原因,这导致他花了不少钱在医疗费上,或“神经节苷脂”注射,张帆也进入了一个吉兰 - 巴雷综合征患者组发现他们有一个共同的特点,就是他们像自己一样注射“神经节苷脂”药物,而且他们不知道这种药物。

4月30日,王占群的46岁妻子刘伟去了河北医科大学第四医院东方医院进行甲状腺切除术,手术后一切正常。 5月9日,刘炜基本康复,但回到家后,刘薇的肢体有些麻木。在第二天,他的四肢受到限制。他于5月11日清晨瘫痪,被诊断为格林 - 巴利综合症。在许多方面,推断“神经节苷脂”是原因。

2018年11月29日,69岁的丈夫张天军住院治疗脑梗塞,相关症状得到控制,但最终确诊为格林 - 巴利综合征。与此同时,还注射了“神经节苷脂”药物。

“有几个瘫痪的病人和我丈夫住在一起。我们互相沟通。基本上,症状都是一样的。后来我们找到了使用说明,副作用和症状与这些病人完全一致。 “张天军向21世纪商报报道记者说,他的老公,包括治疗和护理工作者,除了医疗保险报销外还花了30多万元,他有点不知所措。

格林 - 巴利综合征,如张凡和刘伟,是脊髓神经和周围神经的脱髓鞘疾病。患有严重疾病的患者可能完全瘫痪四肢,呼吸肌和吞咽肌肉麻痹,导致呼吸困难和吞咽困难。生命受到威胁。

他们注射了“神经节苷脂”,北京某医院神经内科主任,告诉“21世纪经济报道”,该药用于治疗急慢性脑血管疾病,老年性痴呆,颅脑外伤和脊髓。由于伤等引起的中枢神经系统损伤,神经内科的医生基本上不需要这种药。没有有效证据证明其有效性,也没有有效证据证明其安全性。

早在上个世纪,神经节苷脂已从许多国家中移除,并被美国食品和药物管理局(FDA)视为实验药物。意大利学者Gianluca Landi也发表了一篇文章,提醒外源性神经节苷脂的使用与格林 - 巴利综合征的发生密切相关。

2016年11月,原国家食品药品监督管理局(CFDA)发布通知,在指示中添加警告:“在国内和国际药品之后,上市后监督发现它可能与神经节苷脂产品的使用有关。炎症性脱髓鞘性多发性神经病(也称为格林 - 巴利综合征)。如果患者在服药期间(通常在给药后5-10天内)出现诸如肢体功能受损,肢体无力和弛缓性麻痹等症状,请立即就医。

虽然前国家食品药品监督管理局已发出使用“神经节苷脂”的警告,但在几位格林 - 巴利综合征患者采访的“21世纪经济报道”中,他们表示他们不知道,而他们知道的其他患者,甚至是对待他们的医生,不知道该国已经修改了这些指示。

而从销售的角度来看,此类药物的销售仍然“火爆”。 Lilac Garden Insight数据库显示,2018年神经节苷脂的销售额接近40亿元人民币。它也是一种叫做脑苷的药物,它是含有神经节苷脂的药物。其2018年的销售额也达到了22亿元。

人们还知道,为了加强药物的合理使用,有效控制医疗费用的不合理增长,降低药物比例,神经节苷脂已进入几个省份的重点药物监测(辅助药物)名单。

第一批国家版名单列出了20种西药品种,主要集中在神经系统和免疫系统领域。几家样本医院的统计数据显示,2018年这些药物的销售额达到400亿至600亿元。

补偿机制有待改进

数据显示,神经节苷脂药物涉及吉林步昌药业,齐鲁药业,吉林四环药业,吉林英联生物制药,黑龙江哈尔滨医科大学药业有限公司等多家制药公司。其中,王占群夫人使用的两种神经节苷脂药物均由吉林步昌药业生产。当被问及是否有任何赔偿要求时,王占群说他还没有谈到这个问题。现在他将病人和拯救者视为第一次上诉。

对此,“21世纪经济报道”记者致电布昌药业证券办公室相关负责人表示,逐步对药物神经节苷脂的药物说明书进行了修订并提出了相关提示。对于患者赔偿问题,公司没有相关信息。

众所周知,生产神经节苷脂药物的几家生产公司在营销后不提供有关不良反应的监测信息。

北京亚欧律师事务所医疗器械部主任分析了“21世纪经济报道”记者。该案件的权利保护在法律上属于药品质量纠纷,分为两类:药物缺陷和药物不良反应。可以适用“产品质量法”和“侵权责任法”的相关规定。如果说明书已经明确指出了药品的不良反应,适用范围和禁忌症,对于制造商的责任将会减少,但医院也有一定的责任,这是医疗过错责任追究的范围。

张帆在“21世纪经济报道”中告诉记者,他的病人组中只有四五个人目前有权获得50%的治疗赔偿。 “即使获得了赔偿,这对家庭来说也是一个巨大的打击,医生们说这种疾病终身受到影响,许多人无法治愈。”

浙江新木律师事务所律师张力分析了“21世纪经济报道”记者。除疫苗药物和其他药物外,中国目前还没有关于“药物不良反应”的补偿或补偿制度的具体立法。因此,受害者需要根据侵权责任法,产品质量法等要求其权利。

但是,由于药物不良反应定义的前提是“合格产品”,药物不良反应的受害者很难在现行法律框架内从药品生产商处获得赔偿。有两个主要原因,其中一个是损害的后果(Gilan-Ba Lei综合症)是由药物引起的这种因果关系难以证明,二是药物是经国家药品监督管理局批准的,不是主体对产品质量法规定的“产品质量缺陷”,产品质量缺陷是个人损害赔偿的前提。

“从侵权责任法的角度来看,如果损害的原因(吉兰 - 巴雷综合症)是由药物之间的因果关系引起的,受害者可以考虑从医疗机构使用该药物用于神经节苷脂。如果Guillain-Barré综合征造成损害,则不会通知患者,这会损害患者的知情权和选择权,从而要求赔偿。

在张力看来,让患者承担所有药物的风险显然是不公平的。目前,中国已经建立了疫苗和药物不良反应的补偿和补偿制度,并呼吁国家从法律层面建立其他药物不良反应的补偿或补偿制度。并且完善了。

关于不良反应的赔偿问题,北京同仁靖远医院院长马森宝也建议通过建立保险机制来解决这个问题。他说,目前的医疗事故风险保险主要用于手术。如果将不良药物反应纳入事故风险保险,可以减少党的损失,帮助解决一些矛盾,建立更加和谐的医患关系。

北京大学医学院卫生法系副主任王悦认为,在缺乏植物毒性补偿规定的情况下,应参考其他国家的做法,建立药物不良反应补偿机制。尽快建立“中国药品不良反应研发和救助基金”,以减少药品不良反应的经济损失和风险,基金的来源可以是三重的:药品药品生产商或进口商或风险基金的储备;政府给予某些补贴;以及社会贡献。

主编:朱家北

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